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5月2日，諾誠健華宣布，血液學國際權威刊物Blood子刊Blood Advances近日發表布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者的臨床研究結果。該文章總結，在長期治療隨訪下，奧布替尼在r/r MCL患者中顯示出持久顯著的療效，且耐受性良好。

奧布替尼是諾誠健華研發的1類新藥，是一款具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。奧布替尼于2020年12月首次在中國附條件獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤兩項適應癥。2022年11月，奧布替尼在新加坡獲批用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤患者。2023年4月，奧布替尼在中國獲批用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）患者。

本次在Blood子刊Blood Advances發表的研究旨在評估奧布替尼治療復發/難治性MCL患者的安全性和有效性。此項臨床研究共入組了106例患者。中位隨訪 23.8 個月，基于CT影像學方法評價，獨立評審委員會（IRC）評估的總緩解率（ORR）為81.1%，其中完全緩解（CR）率為27.4%，部分緩解（PR）率為53.8%。研究者評估的ORR和CR分別為82.1%和34.9%。

奧布替尼治療復發/難治性MCL患者獲得了快速療效，中位反應時間（TTR）為 1.9 個月。中位反應持續時間（DOR）和無進展生存期（PFS）分別為22.9個月和22.0個月。尚未達到中位總生存期（OS），24個月的OS率為74.3%。奧布替尼展現了良好的安全性和耐受性。

MCL是B細胞非霍奇金淋巴瘤的一種亞型，由淋巴結濾泡套區B淋巴細胞的惡性轉化而引起。MCL最常見于中位年齡60歲的男性，多數患者在診斷時處于疾病晚期。盡管一線血液免疫治療后有較高的應答率，但多數患者復發并需要后續治療。

北京大學腫瘤醫院的朱軍教授表示“奧布替尼治療復發/難治性MCL患者顯示了很好的療效，并且在反應率比早期BTK抑制劑有顯著改善。此外，奧布替尼表現出良好的安全性，與其他BTK抑制劑相比，奧布替尼觀察到的不良事件發生率較低，為患者提供了一種安全且高效的治療選擇?！?/p>

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